医薬品および包装用アプリケーションのための先端バッグ完全性試験システム BGT-120

装置名:バッグ・インテグリティ・テスト

装置の適用:すべての無菌化溶液袋と呼吸器の試験.

使用後,袋,使い捨て溶液袋,転送袋は完全に清掃します.

完全性試験は,製品が不妊性要件を満たしていることを保証します.

• この方法は,アメリカ試験材料協会のASTM F2095-01で認められた圧力分解試験方法である.
• GAMPS と FDA 21 CFR Part 11 に準拠しています
• IQ,OQ,PQ,SOPを含むクライアント側認証の包括的なサポート.
• 圧力制御技術は非常に成熟しており アクセス制御と電子署名設計を組み込みます電子記録と電子署名認証の要件を満たす FDA 21 CFR Part 11試験記録を即時印刷し保存できます シンプルなデザインで試験に追加機器を必要としないテストの精度は高く
• 計器は小型で頻繁な空気吸入モードを使用し,均等な空気吸入速度を保証し,袋の変形を防止します.
• カラータッチスクリーンは,ユーザーフレンドリーなインターフェースを備えており,異なるテストパラメータに基づいて,最も適切なテストプログラム,日付,時間表示を自動的に選択してマッチすることができます.
• 移動しやすく 携帯可能で 簡単に接続できます
• 歴史的記録は印刷され 保存され 取得できます

消毒剤袋と呼吸器を 検査中です

使用後,袋,使い捨て溶液袋,転送袋は完全に清掃します.

完全性試験は,製品が不妊性要件を満たしていることを保証します.